FIREHAWK®

Sistema de stent coronario con liberación localizada de rapamicina

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FIREHAWK®

Sistema de stent coronario con liberación localizada de rapamicina

Firehawk® es el primer y único stent liberador de fármaco dirigido (TES, por sus siglas en inglés), posee más de 600 reservorios abluminales y una tecnología de liberación localizada que hace posible administrar solo 1/3 de la dosis frente a los stents convencionales.

El resultado es una solución única que combina las ventajas de los stents liberadores de fármaco y los stents metálicos.

El constante aumento de la evidencia clínica para demostrar que es el "gold standard" en seguridad y eficacia consolida a Firehawk® como el stent liberador de fármaco líder para los hospitales de todo el mundo.

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tecnología innovadora

Tecnología exclusiva “TES” (Target Eluting Stent)

  • Diseño patentado con 600 reservorios abluminales
  • Combinación de fármaco y polímero ubicada en los reservorios del stent
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liberación localizada

Tecnología de liberación selectiva

Tras la colocación del stent, el fármaco se libera de forma dirigida hacia la pared vascular.

  • Mayor protección de la integridad del recubrimiento.
  • Menor dosis de fármaco, tres veces inferior a la de los DES convencionales, alcanzado la misma eficacia.
  • La liberación controlada cubre todo el proceso de proliferación de las CML y favorece una rápida endotelización.
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SEGURIDAD Y EFICACIA demostradas

Estudio TARGET All Comers2

  • 1656 pacientes de 20 centros clínicos de Europa
  • Ensayo aleatorizado, abierto y de no inferioridad en el mundo real 1:1
  • Criterio de valoración principal: fallo de lesión diana (TLF, por sus siglas en inglés) a los 12 meses
  • Confirma que el Firehawk®, un stent de polímero biodegradable liberador de rapamicina a dosis bajas, es seguro y eficaz en un amplio espectro de pacientes y complejidad de lesiones
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TROMBOSIS DEFINITIVA/PROBABLE DEL STENT AL AÑO

  • Tasa de trombosis del stent al año demuestra no inferioridad respecto al DES2 de polímero duradero
  • Muestra seguridad probada en todos los grupos de población
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EXCELENTE RENDIMIENTO EN CASOS COMPLEJOS3

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Datos Técnicos

Material del stent:

L605 CoCr

Polímero:

PLA, 100% Biodegradable

Fármaco:

Rapamycin (Sirolimus)

Dosis del fármaco:

0.3 µg/mm2

Grosor del strut:

86µm (Ø2.25mm - 3.0mm)
96.5µm (Ø3.5mm - 4.0mm)

Presión nominal (NP):

10 atm

Presión de ruptura (RBP):vvv

16 atm (Ø2.25mm - 3.5mm)
14 atm (Ø4.0mm)

Retroceso medio:

3.4%

Acortamiento medio:

1.95% - 5.30%

Referencias disponibles

Longitud / Diámetro

8mm

13mm

16mm

18mm

21mm

23mm

26mm

29mm

31mm

33mm

35mm

38mm

2.25mm

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RV2221

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RV2229

-

-

-

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2.5mm

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RV2533

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2.75mm

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RV2721

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RV2726

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RV2735

RV2738

3.0mm

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RV3013

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RV3021

RV3023

RV3026

RV3029

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RV3035

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3.5mm

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RV3516

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RV3521

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RV3535

RV3538

4.0mm

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RV4013

RV4016

RV4018

RV4021

RV4023

RV4026

RV4029

RV4031

RV4033

RV4035

RV4038

Referencias

  1. Baumbach A, Lansky AJ, Onuma Y, et al. Optical coherence tomography substudy of a prospective multicentre randomised post-market trial to assess the safety and effectiveness of the Firehawk cobalt-chromium coronary stent (rapamycin target-eluting) system for the treatment of atherosclerotic lesions: TARGET All Comers. EuroIntervention. 2018;14(10):1121-1128. doi:10.4244/EIJ-D-18-00226
  2. Lansky,A., Wijns,W.,Xu,B., . . .Baumbach, A.(2018). Targeted therapy with a localised abluminal grrove, low-dose sirolimus-eluting, biodegradable polymer coronary stent (TARGET All Comers): A multicentre, open-label, randomised non-inferiority trial, The Lancet. doi:10.1016/s0140-6736(18)31649-0.
  3. TARGET All Comers: Resultados del subgrupo del ensayo a 12 meses. Presentado por Alexandra J. Lansky en TCT 2018